COLLARRIA®

®

溯源国之少女 · 定义 SPF 猪胶原新标准

Born of national heritage, a new standard of SPF porcine collagen

金色胶原质感意象图
  • 国家第三类医疗器械
  • SPF 猪源写入注册证
  • I 型胶原 35mg/mL
一支胶原,也要讲清楚来处
Every syringe of collagen has an origin to tell

Product Identity

产品身份

注射用胶原蛋白填充剂

Injectable Collagen Filler · 中国大陆首个将 SPF 猪源写入三类医疗器械注册证的胶原产品

注册证号国械注准 20263131252
管理类别第三类医疗器械
批准日期2026-06-16 (有效期至 2031-06-15)
胶原浓度35 mg/mL
规格装量1.0 mL/syr · 内附 27G 无菌注射针
货架有效期24 个月
适用范围(注册口径):面部真皮组织填充,纠正额部中重度动力性皱纹(眉间纹、额头纹、鱼尾纹)

注册人:重庆芳禾生物科技有限公司

The Source

源头安心

SPF 荣昌猪

SPF 荣昌猪(Specific Pathogen Free,无特定病原体猪):中国三大、世界八大优良地方猪种之一,国家重点保护的珍贵遗传资源,在屏障环境中规范繁育并持续病原监测。A nationally protected breed, raised under specific-pathogen-free barriers.

病原控制项数

12国标 SPF 猪要求
vs
21芳禾 SPF 体系执行

国标 GB/T 22914-2008 要求排除 12 种主要病原;芳禾执行 NY/T 3466-2019(实验用猪微生物学等级),病原控制扩至 21 项,每批第三方检测合格。

1938

原中央畜牧实验所、中央血清研究所等迁至荣昌,科研血脉发端

1951

重庆市畜牧科学院建院,深耕猪种科研八十五年

2004

整合生猪、兽医、种猪科研资源,组建成建制畜牧科学研究院

2021

获批建设国家生猪技术创新中心——娇元少女® 的源头体系依托

SPF 全流程闭环管控 · 全链路可追溯

  1. 无菌接产无菌自然接产/剖腹产,健康仔猪群
  2. 屏障繁育GB 14925 屏障环境,封闭群自繁自养
  3. 病原监测持续监测,每批检测降低外源病原风险
  4. 洁净取材专用手术室取皮,万级洁净操作间
  5. 批次建档系谱、检测报告、合格证批次记录可查

国家级资质:实验动物新资源鉴定与评价证书(中国实验动物学会)· SPF 猪生产许可证 · SPF 猪使用许可证

Core Technology

双核技术

端肽=胶原分子两端易引发免疫反应的区段;去除端肽而不伤及主体三螺旋结构,是动物源胶原的低敏关键。

Patented

TeloClear™

精准酶切去端肽技术

99%+

端肽切除率(MRM 质谱验证)

98.2%

去端肽后与人源胶原同源性

靶向切除致敏端肽区段,完整保留天然三螺旋活性结构——低敏与高活性兼得。行业公开参考:常规去端肽牛源胶原同源性约 95%。

LayerPure™

多级净萃纯化技术

99.9%

胶原纯度(SDS-PAGE 灰度法 + MRM 质谱双验证)

利用胶原选择性溶解与沉淀特性,五道工序逐层减少非目标蛋白与杂质:离心预净化 → 超滤纯化 → 中性低温富集 → 二次精制 → 终端精萃。

纯净度:蛋白种类维度对比

MRM 质谱总蛋白检出种类数——非目标蛋白越少,成分越纯净可控

娇元少女
28
市售同类
111

第三方 MRM 质谱检测:娇元少女仅检出 28 种蛋白,同类对照产品检出 111 种;杂蛋白占比约 0.1%。批次间纯度一致(三批灰度法一致)。

去端肽制备方法发明专利华南师范大学 × 重庆芳禾 联合申请

Four Benefits

四重功效

完整三螺旋胶原进入真皮后:搭建 ECM 支架 → 细胞识别黏附 → 促进成纤维细胞迁移 → 胶原新生与重塑。

胶原直补

Collagen Replenish

柔性支撑,即刻平整;粘弹平衡,推注顺手

内源新生

Neocollagenesis

促进自体胶原合成沉积,真皮重塑更紧致

自然轻盈

Natural Feel

不持续膨胀增容,组织贴合,自然不馒化

纹路淡化

Wrinkle Reduction

额纹、眉间纹、鱼尾纹三纹淡化,动态更年轻

粘弹平衡 · 支撑力约为同类两倍

流变学实验室实测(单位 Pa)

娇元少女 其他猪源胶原
G′ 弹性
支撑力
700
同类 G′
353
G″ 粘性
推注手感
216
同类 G″
141

Clinical Evidence

临床证据

阳性对照随机临床试验 · 入组 244 例
以已上市胶原产品为对照,24 周核心评价节点

24 周 WSRS 皱纹改善有效率 均超 93%

WSRS=皱纹严重程度评分,独立评价者评估

娇元少女(试验组) 已上市胶原(对照组)
额头纹Forehead lines
额头纹:试验组 93.33%,对照组 87.38% 87.38 93.33
眉间纹Glabellar lines
眉间纹:试验组 95.45%,对照组 92.11% 92.11 95.45
鱼尾纹Crow's feet
鱼尾纹:试验组 93.33%,对照组 90.74% 90.74 93.33 858891 9497

三纹有效率均高于阳性对照组 +2.6 ~ +6.0 个百分点。FAS 结果与 PPS 结论一致,统计学结论以注册临床报告为准。

52周随访
未见感染、肉芽肿、瘢痕等副反应,未见速发型/迟发型过敏。局部反应(疼痛/瘙痒/红肿/淤青等)多发生于注射当天,基本 14 天内消退。

Indications & Safety

适用与安全

禁用人群 Contraindications

  • 严重过敏史、自体免疫病史者
  • 对胶原蛋白过敏者(含曾用胶原注射剂/植入剂/止血棉/缝合线/生物胶等过敏者)
  • 注射部位皮肤感染或过敏者
  • 正在使用免疫抑制治疗者
  • 妊娠期或哺乳期女性
  • 有特殊民族信仰人群

术后要点 Aftercare

  • 当日保持伤口干燥,3 日内清水洁面、避免化妆
  • 淤青 48 小时内冰敷,1–2 周自然消退
  • 7 日内避免饮酒、刺激性食物与汗蒸
  • 禁用加速血液循环药物(如阿司匹林/NSAIDs)

完整适应症、禁忌与操作信息以产品说明书为准
请在合规医疗机构由执业医师规范操作

About Fanghe

公司与管线

重庆市畜牧科学院 · 国家生猪技术创新中心

重庆市畜牧科学院 · 国家生猪技术创新中心

Chongqing Academy of Animal Sciences · National Pig Technology Innovation Center

重庆芳禾生物科技有限公司是集研发、生产、销售为一体的生物医药科技创新企业,专注 SPF 荣昌猪、无菌猪、基因编辑猪医用生物材料的研究开发与应用,构建从 SPF 猪养殖 → 胶原材料研发 → 产品生产 → 市场转化的全产业链布局,系国家生猪技术创新中心 SPF 猪科技创新联盟副理事长单位。

当前NOW
医美胶原:注射级胶原产品切入医美抗衰——娇元少女® 已获批上市
中期MID-TERM
泛医学生物材料:生物补片、修复敷料、缓释材料、细胞培养基等
长期LONG-TERM
再生医学前沿:异种器官供体库——克隆猪异体器官移植方向
产品矩阵:浅层「胶原凝胶水光」(储备规划)· 中层「娇元少女®」(已上市主力)· 深层「交联长效填充」(临床阶段)——浅中深层、短中长效梯次布局。

学术证据:SCI 论文(Int J Biol Macromol 2023,与华南师大合作)· 7 份专家共识 · 国标体系执行